Abfüllanlage von Obermeyer sorgt für geringen Produktverlust

  Als Hersteller von Produkten, die in Zusammenhang mit der Gesundheit von Patienten stehen, spielen Produkt- und Prozessqualität für Recipe eine entscheidende Rolle. Ähnlich wie bei Arzneimitteln kann eine mangelhafte Produktqualität schwerwiegende Folgen haben. Produktsicherheit steht bei dem Unternehmen daher an erster Stelle. 1982 in München gegründet, gehört Recipe nach eigenen Angaben zu den führenden Unternehmen für die Spezialdiagnostik mit HPLC- und LC-MS/MS-Systemen. Mit Diagnostika bedient das Unternehmen große Routinelabors in über 60 Ländern weltweit. Alle Produkte entwickelt und produziert Recipe am eigenen Firmenstandort. Die positive Firmenentwicklung brachte stetig wachsende Produktchargen mit sich. Insbesondere in den vergangenen Jahren unternahm der Diagnostika-Hersteller daher Anstrengungen, sämtliche Produktionsprozesse zu automatisieren. Die höchstmögliche Sicherheit von Abfüll- und Verpackungsprozessen war hierbei für Recipe Voraussetzung für den Transfer manueller Arbeitsschritte in die Automation.

  Abfüllung nach Feststoffanteil Eine neue Anlage sollte mehrere Arbeitsschritte ermöglichen: Suspensionen und Pulver vollautomatisch abfüllen, anschließend unterschiedliche Applikationen montieren, dabei gleichzeitig die einzelnen Prozessschritte überwachen und alle qualitätsrelevanten Daten archivieren. Recipe definierte hierfür einzelne Anforderungen an ein vollautomatisches System. Die Suspensionen, mit denen Recipe arbeitet, sind stark sedimentierend, eine Entmischung muss daher nachhaltig vermieden werden. Die Abfüllung sollte nach Feststoffanteil in der Flüssigkeit erfolgen und nicht, wie üblich, nach Gewicht oder Volumen. Zudem sollte bei Produktionsstart eine vollautomatische Füllinhaltseinstellung einsetzen und im laufenden Betrieb die Abfüllung systemseitig nachjustiert werden können. Das Unternehmen benötigte außerdem eine vollautomatische Stichprobenkontrolle mit anschließender automatischer Rückgabe der geprüften Produkte im weiteren Verarbeitungsprozess. Dabei sollten sowohl die Pulver- als auch die Suspensionsabfüllung innerhalb der gleichen Schutzumhausung stattfinden. Raumsparendes Anlagenkonzept In einer Laborumgebung ist der Platzbedarf von großer Bedeutung – die Anlage sollte also äußerst kompakt konzipiert werden. Da neben der Abfüllung und Kontrolle drei weitere beliebig kombinierbare Montagearbeitsgänge zu bewerkstelligen sein sollten, war dies für den Anlagenbau eine enorm hohe Herausforderung. Recipe erteilte Gustav Obermeyer den Auftrag für das Projekt, weil das Realisierungskonzept durch Detaillösungen überzeugte und das Unternehmen langjährige Erfahrung in der Herstellung komplexer Spezialmaschinen im Pharmabereich besitzt. Obermeyer konstruierte einen Füll- und Montageautomaten mit 900 mm Breite. Er ist somit sehr raumsparend. Alle Materialien sind aus hochwertigen Edelstahlen, die Umhausung ist geschweißt. Die Anlage von Obermeyer arbeitet nach Erfahrungsberichten von Recipe mit geringen Produktverlusten, was angesichts hoher Rohstoffkosten für Recipe wichtig ist. Alle sicherheits- und statistikrelevanten Prozessdaten werden elektronisch aufgezeichnet und archiviert. Aufgrund der spezifischen Anforderungen an Diagnostika legte Recipe Wert auf ein Anlagendesign, welches eine einfache Reinigung und Dekontamination erlaubt. Die produktberührenden Bauteile der Suspensionsabfüllung wurden als Einweg-Ausführung ausgelegt, wobei Obermeyer dafür ein speziell ausgelegtes Füllsystem entwickelte.