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Serialisierung

Fälschungsschutzmaßnahmen als ganzheitlicher Ansatz für Produkt-­ und Patientensicherheit

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Zusätzliche Sicherheitsmerkmale auf der Verpackung erhöhen die Fälschungssicherheit von Arzneimitteln (Foto: Bluhm Systeme)
Zusätzliche Sicherheitsmerkmale auf der Verpackung erhöhen die Fälschungssicherheit von Arzneimitteln (Foto: Bluhm Systeme)

Eine erhöhte Patientensicherheit sowie der Schutz der Marke: Die Gründe für die Implementierung von Fälschungsschutzmaßnahmen für Medikamente sind mannigfaltig. In puncto  Patientensicherheit markiert die EU-­Verordnung 2016/161 zur Echtheitsprüfung von verschreibungspflichtigen Arzneimitteln einen entscheidenden Meilenstein. Neben den Vorteilen gehen damit jedoch auch Herausforderungen in Bezug auf die nachhaltige Umsetzung einher.

Die Lösung: Produktserialisierung – sie schafft eine verlässliche Basis für Fälschungsschutz. Pharmahersteller müssen jetzt beginnen, ihre Produktions-­, IT-­ und Logistik-­Prozesse entsprechend der Fälschungsschutzrichtlinie umzustellen. Um Unternehmen dabei zu unterstützen, bietet GS1 Germany international tragfähige Lösungen zur eindeutigen Kennzeichnung und Rückverfolgbarkeit von Medikamenten. Hersteller können in diesem Herbst Partner für die Umsetzung der Verordnung auf der kostenlosen GS1 Germany Pharma-­Roadshow treffen.

Ab dem 9. Februar 2019 müssen Pharmaproduzenten verschreibungspflichtige Arzneimittel mit zusätzlichen Sicherheitsmerkmalen wie beispielsweise einer individuellen Seriennummer oder einem 2D-­Code (DataMatrix) versehen. Der Effekt: Jedes verkaufte Produkt kann eindeutig identifiziert und sein Weg entlang der Lieferkette genau verfolgt werden. Die Pharmaproduzenten steigern so die Sicherheit aufseiten der Anwender. Die zeitkritische Umsetzung der neuen Verordnung stellt sie jedoch vor beträchtliche Herausforderungen. Sie müssen deshalb zeitnah einen
geeigneten Lösungsanbieter finden, um innerhalb der nächsten zweieinhalb Jahre neue Prozesse in ihrer pharmazeutischen Lieferkette zu etablieren.

Um das Potenzial von Partnerschaften mit versierten Anbietern zu verdeutlichen, veranstaltet GS1 Germany ein Fachforum, das Pharmaproduzenten und Solution Provider zusammenzubringt. „Die Pharma-­Roadshow bietet die perfekte Gelegenheit, die verschiedenen Facetten der Fälschungsschutzrichtlinie zu beleuchten und sämtliche offenen Fragen mit Kollegen aus der Branche sowie erfahrenen Dienstleistern zu diskutieren“, erklärt Claudia Rivinius von der STI Group, einem Partner von GS1 Germany.

Mit seiner Initiative möchte GS1 Germany der Pharmabranche neue Impulse geben, um umfassend über das Thema Pharma-­Security zu informieren. „Die Serialisierung verschreibungspflichtiger Arzneimittel betrifft in erster Linie Hersteller und Apotheken. Mit der National Trade Item Number, kurz NTIN, verfügen wir über eine erprobte Lösung, die in diesem Zusammenhang hohen Mehrwert bietet“, erläutert Sylvia Reingardt, Senior Branchenmanagerin Gesundheitswesen bei GS1 Germany. „Über die Fälschungssicherheit hinaus profitieren unsere Anwender aber selbstverständlich auch von vielen weiteren Vorteilen wie vereinfachten Prozessen, mehr Effizienz, einer leistungsfähigen Logistik und einer verbesserten E-­Commerce-­Kompetenz.“

Hintergrundinfo: Pharma-­Roadshow 2016

Zur Roadshow lädt GS1 Germany am 02. September in sein Kölner Knowledge Center, am 15. September in Trittau bei Hamburg zur Hologram Company und am 20. Oktober zur SAP Deutschland AG & Co. KG nach München ein. Die Veranstaltung richtet sich exklusiv an Entscheider aus der pharmazeutischen Industrie in den Bereichen Qualitätssicherung, Produktion, IT, Logistik und Regulatory Affairs. Interessenten können sich unter www.gs1-­germany.de/pharma-­roadshow kostenlos anmelden. GS1 Germany veranstaltet die Roadshow gemeinsam mit den Solution Providern Bluhm Systeme, Domino Deutschland, Hologram Company Rako, Laetus, Movilitas, PCE Mettler Toledo, REA Elektronik, SAP, Schreiner MediPharm, der STI Group und
Videojet Technologies.

Firmeninfo: GS1 Germany

GS1 Germany unterstützt Unternehmen aller Branchen dabei, moderne Kommunikations-­ und Prozess-­Standards in der Praxis anzuwenden und damit die Effizienz ihrer Geschäftsabläufe zu verbessern. Unter anderem ist das Unternehmen in Deutschland für das weltweit überschneidungsfreie GS1 Artikelnummernsystem zuständig – die Grundlage des Barcodes. Darüber hinaus fördert GS1 Germany die Anwendung neuer Technologien zur vollautomatischen Identifikation von Objekten (EPC/RFID) und zur standardisierten elektronischen Kommunikation (EDI). Im Fokus stehen außerdem Lösungen für mehr Kundenorientierung (ECR – Efficient Consumer Response) und Trends wie Mobile Commerce, Multichanneling, Nachhaltigkeit und Rückverfolgbarkeit. GS1 Germany gehört zum internationalen GS1 Netzwerk und ist nach den USA die zweitgrößte von mehr als 110 GS1 Länderorganisationen. Paritätische Gesellschafter sind das EHI Retail Institute und der Markenverband.

Über die Firma
GS1 Germany GmbH
Köln
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