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Inspektionssystem

Neuer Pharmaworkflow bei EyeC bietet sicherere Prüfprozesse

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Im Audit Trail des Inspektionssystems werden alle für ein späteres Pharma-Audit notwendigen Daten einer Inspektion gespeichert. Bei einem Einsatz in pharmazeutischen Unternehmen kann die Inspektion nur nach erfolgter Eingabe der relevanten Auftragsdaten gestartet werden. Jeder einzelne Scan im Rahmen des Inspektionsprozesses wird dokumentiert, inklusive durchgeführter Mehrfachscans. Pharmaunternehmen garantieren so, dass ihre Prüfprozesse jederzeit transparent überprüfbar sind.

Sämtliche Daten eines Scanvorgangs inklusive aller gescanten Bilder werden auf Wunsch vom Prüfsystem automatisch gespeichert, bevor diese angezeigt werden, um Manipulationen ausschließen zu können. Darüber hinaus enthält die neue Prüfsoftware eine verbindliche Kommentarfunktion für Mehrfachscans und Änderungen von Parametersätzen.

Mithilfe des Double-Check-Workflow stellt das Inspektionssystem darüber hinaus sicher, dass ein zweiter Bediener nach dem Vier-Augen-Prinzip die Bewertung des ersten Prüfers kontrolliert. Er kann sich die bereits erfolgte Inspektion entweder im Prüfreport oder über die Bedienoberfläche des Proofilers anzeigen lassen und gegebenenfalls notwendige Änderungen veranlassen.

Die neue Version der Software stellt sämtliche Daten einer Inspektion leicht verständlich im Audit Trail dar. Dabei sind die Daten geschützt und können nicht verändert werden. Der Audit Trail ist als klar strukturierte CSV-Datei aufgebaut und kann nach Kategorien und Bewertungen gefiltert werden. Kritische Ereignisse werden im Rahmen des Audit Trail Review sofort erkannt und können kommentiert werden. Die verbesserte Visualisierung bedeutet eine erhebliche Zeitersparnis während der Prozesskontrolle sowie eines Audits.

 

Technische Details

  • schnelle und automatisierte Stichprobenprüfung
  • Prüfprozesse transparent überprüfbar
  • verbesserte Visualisierung
Über die Firma
EyeC GmbH
Hamburg
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