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Das Offline Inspektionssystem Proofiler von EyeC bietet ab sofort verbesserte Workflows für Pharmazeuten: Die neue Version 3.4 der Prüfsoftware berücksichtigt die neuesten Anforderungen hinsichtlich Datenintegrität, Datensicherheit sowie Audit Trail bei der Inspektion von pharmazeutischen Verpackungen. Pharmaunternehmen können so nicht nur eine schnelle und automatisierte Stichprobenprüfung ihrer Druckerzeugnisse durchführen, sondern auch die Sicherheit ihrer Daten und Prozesse erhöhen. Sämtliche Daten können im Rahmen späterer Audits einfach und sicher abgerufen und präsentiert werden.

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Im Audit Trail des Inspektionssystems werden alle für ein späteres Pharma-Audit notwendigen Daten einer Inspektion gespeichert. Bei einem Einsatz in pharmazeutischen Unternehmen kann die Inspektion nur nach erfolgter Eingabe der relevanten Auftragsdaten gestartet werden. Jeder einzelne Scan im Rahmen des Inspektionsprozesses wird dokumentiert, inklusive durchgeführter Mehrfachscans. Pharmaunternehmen garantieren so, dass ihre Prüfprozesse jederzeit transparent überprüfbar sind.

Sämtliche Daten eines Scanvorgangs inklusive aller gescanten Bilder werden auf Wunsch vom Prüfsystem automatisch gespeichert, bevor diese angezeigt werden, um Manipulationen ausschließen zu können. Darüber hinaus enthält die neue Prüfsoftware eine verbindliche Kommentarfunktion für Mehrfachscans und Änderungen von Parametersätzen.

Mithilfe des Double-Check-Workflow stellt das Inspektionssystem darüber hinaus sicher, dass ein zweiter Bediener nach dem Vier-Augen-Prinzip die Bewertung des ersten Prüfers kontrolliert. Er kann sich die bereits erfolgte Inspektion entweder im Prüfreport oder über die Bedienoberfläche des Proofilers anzeigen lassen und gegebenenfalls notwendige Änderungen veranlassen.

Die neue Version der Software stellt sämtliche Daten einer Inspektion leicht verständlich im Audit Trail dar. Dabei sind die Daten geschützt und können nicht verändert werden. Der Audit Trail ist als klar strukturierte CSV-Datei aufgebaut und kann nach Kategorien und Bewertungen gefiltert werden. Kritische Ereignisse werden im Rahmen des Audit Trail Review sofort erkannt und können kommentiert werden. Die verbesserte Visualisierung bedeutet eine erhebliche Zeitersparnis während der Prozesskontrolle sowie eines Audits.

 

Technische Details

  • schnelle und automatisierte Stichprobenprüfung
  • Prüfprozesse transparent überprüfbar
  • verbesserte Visualisierung

Unternehmen

EyeC GmbH

Burchardstraße 21
20095 Hamburg
Deutschland

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