Pharmazeutische Primärverpackungen

Gerresheimer gründet Expertenteam für injizierbare Medikamente

Neuer Prozess für die Konusformung von GX RTF Spritzen: der für die Konusformung eingesetzte Dorn 
besteht bei dem neuen Verfahren nicht mehr aus dem üblicherweise eingesetzten Wolfram oder einem 
alternativen Metall, sondern aus einer speziellen Keramik. (Bild: Gerresheimer)
Neuer Prozess für die Konusformung von GX RTF Spritzen: der für die Konusformung eingesetzte Dorn besteht bei dem neuen Verfahren nicht mehr aus dem üblicherweise eingesetzten Wolfram oder einem alternativen Metall, sondern aus einer speziellen Keramik. (Bild: Gerresheimer)

Die Unit GX Solution von Gerresheimer besteht aus einem interdisziplinären Experten- und Vertriebsteam, das auf das Entwicklungs-Know how von vier Technischen Competence Centern weltweit zugreifen kann. Hier sollen Verpackungslösungen entstehen, mit denen sensible Wirkstoffe geschützt, eine sichere Verabreichung ermöglicht und die Produktion der Medikamente effizienter gemacht werden. Gerade auch für biotechnologisch hergestellte Medikamente und kleinere und mittlere Biotechunternehmen bietet GX Solutions maßgeschneiderte Services. Auf der PDA in Orlando im Hotel Loews Royal Pacific am 8. und 9. Oktober steht das Expertenteam dem Fachpublikum zwei Tage lang am Stand 709 zur Verfügung.

Neue Verpackungen für neue Medikamente

Innovative Medikamente erschließen neue Therapien für bisher kaum zu behandelnde Krankheiten. Häufig werden die Wirkstoffe biotechnologisch hergestellt und nutzen hochkomplexe, proteinbasierte Moleküle für die Behandlung von Krebs, neurologischen Leiden oder Augenkrankheiten. Diese neuen Medikamente sind daher so anspruchsvoll und sensibel, dass sie eine neue Generation von pharmazeutischen Primärverpackungen wie vorfüllbare Spritzen, Injektionsfläschchen oder Karpulen benötigen, um ihre Wirkung zuverlässig zu entfalten. Medikamente und Verpackungen werden dabei immer öfter parallel in einer Kooperation von Pharmaunternehmen und Verpackungshersteller entwickelt, um schnell und wirtschaftlich zu einer optimalen Gesamtlösung zu kommen.

Gerresheimer kommt diesem Trend mit einem neuen international aufgestellten Expertenteam entgegen: „Wir haben mit GX Solutions ein interdisziplinäres Spe-zialistenteam zusammengestellt, das Entwicklungs-Know how, internationale Entwicklungskapazitäten sowie globale regulatorische Expertise bietet“, erklärt Andreas Schütte, Mitglied des Vorstandes und zuständig für den Bereich Plastics & Devices von Gerresheimer.

Das Expertenteam denkt bei seiner Arbeit nicht mehr in Produktgruppen oder Werkstoffen wie Kunststoff und Glas, sondern entwickelt übergreifende Lösungen, die exakt auf die Anforderungen spezifischer Märkte, Anwendungen oder Patientengruppen abgestimmt sind. „GX Solutions kann in unseren Technical Competence Centern in Deutschland, den USA und China auf über 430 Produktdesigner, Ingenieure, Techniker und Facharbeiter aus den Bereichen Kunststoff und Glas zurückgreifen.“, erläutert Manfred Baumann, Global Executive Vice President Sales & Marketing, Administration & TCC, Management Board, Gerresheimer Regensburg. „Die Ausstattung reicht dort vom Qualitätslabor über den Sondermaschinenbau bis zu einer Small Batch Production, in der wir Muster für klinische Tests und Kleinserien fertigen können. Durch die ab dem 3. Quartal 2019 etablierte Kleinserienproduktion für Spritzen, Injektionsfläschchen und Karpulen, können wir schnell und flexibel auf Kunden-wünsche reagieren.“

GX RTF Spritzen kombiniert mit einem Sicherheitssystem zur Vermeidung von Nadelstichverletzungen. (Bild: Gerresheimer)
GX RTF Spritzen kombiniert mit einem Sicherheitssystem zur Vermeidung von Nadelstichverletzungen. (Bild: Gerresheimer)

Produkt- und Anwendersicherheit

Ein Aufgabengebiet für GX Solutions ist es, Primärverpackungen zu entwickeln, die möglichst wenig mit den darin abgefüllten Medikamenten interagieren. Hierfür wurden beispielsweise für die vorfüllbaren GX RTF-Spritzen spezielle patentierte Technologien für Konusformung und Innenbeschichtung entwickelt. Diese führen dazu, dass die GX RTF Spritzen in einer silikonöl-reduzierten oder metallfreien Variante angeboten werden können. Oder die Fertigung vorfüllbarer Spritzen aus innovativen Materialien wie der Kunststoff COP (Cyclo Olfin Polymer).

Ebenso wichtig sind Lösungen zur Erhöhung von Anwendersicherheit und Benutzerfreundlichkeit, beispielsweise besonders bruchsichere Verpackungen, Sicherheitssysteme wie GX Innosafe zum Vermeiden von Nadelstichverletzungen oder Primärverpackungen für Patienten mit eingeschränkter Motorik. Ein drittes Aufgabengebiet von GX Solutions sind Verpackungskonzepte, welche ideal auf die Entwicklungs- und Produktionsabläufe beim Pharmazeuten abgestimmt sind. Mit den Gerresheimer GX RTF-Vials im Ompi EZ-fill Verpackungsformat können identisch verpackte, sterile Injektionsfläschchen von zwei verschiedenen Herstellern bezogen werden.

Über die Firma
Gerresheimer AG
Düsseldorf
Newsletter

Das Neueste von
neue verpackung direkt in Ihren Posteingang!