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VDMA: Ersatztestkeim für die Validierung der Packmittelentkeimung

Aspergillus brasiliensis (DSM 1988/ATCC 16404) ist als Testkeim für die Validierung der Packmittelentkeimung mittels Pulse Light-Verfahren spezifiziert.
Aspergillus brasiliensis (DSM 1988/ATCC 16404) ist als Testkeim für die Validierung der Packmittelentkeimung mittels Pulse Light-Verfahren spezifiziert.
(Bild: Alexander Raths – Fotolia)

In Deutschland wurde dieser Testkeim mittlerweile der Sicherheitsstufe 2 zugeordnet, wodurch in Deutschland der Einsatz für die Überprüfung von Entkeimungsfunktionen von Abfüllmaschinen außerhalb geeigneter mikrobiologischer Labore nicht mehr möglich ist. Auf der Grundlage von der Firma Clara Nor in Auftrag gegebenen Untersuchungen benennt der herausgebende VDMA Arbeitskreis „Schnittstellenproblematik bei Aseptikanlagen“ Penicillium chrysogenum DSM 844 (Sporensuspension hergestellt durch Fraunhofer IVV, Freising) als weiteren Testkeim zur Validierung der Packmittelentkeimung mittels Pulse Light-Verfahren.

Penicilium chryysogenum DSM 844 (Sporensuspension hergestellt durch Fraunhofer IVV, Freising) weist für das Pulse Light-Verfahren eine mit Aspergillus braisiliensis vergleichbare Abtötungskinetik auf. Die Ergebnisse der Vergleichsstudie werden hier mit freundlicher Genehmigung der Fa. Clara Nor zum Download angeboten. Die Ergebnisse der Vergleichsuntersuchungen lassen sich nicht auf UV-Verfahren zur Packmittelentkeimung übertragen, für die Aspergillus brasiliensis in der Fachverbandsschrift Nr. 10 (Neuauflage 2016) ebenfalls als Testkeim angeführt ist.

Über die Firma
VDMA - Verband Deutscher Maschinen-und Anlagenbau e. V.
Frankfurt/Main
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