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Speziallabel verblindet Vials für klinische Studie

Die Kombination aus Flexi-Cap und Booklet-Label verblindet das Vial und bietet ausreichend Platz für Produktinformationen in mehreren Sprachen.
Die Kombination aus Flexi-Cap und Booklet-Label verblindet das Vial und bietet ausreichend Platz für Produktinformationen in mehreren Sprachen.
(Bild: Schreiner Medi-Pharm)

CSL Behring verwendet für die klinische Studie durchsichtige Gefäße mit einer Flip-Off-Kappe. Da Verum und Placebo optische Unterschiede aufweisen, müssen die Behälter mit den Testpräparaten verblindet werden – denn für die Studienteilnehmer darf keinesfalls erkennbar sein, was sie einnehmen oder verabreicht bekommen. Zudem ist die Studie international angelegt, sodass die Produktbeschreibungen in mehreren Sprachen verfügbar sein müssen.

Schreiner Medi-Pharms CTS-Experten entwickelten hierfür eine Spezialkombination aus der Folienkappen-Lösung Flexi-Cap und einem Booklet-Label. Zur Verblindung der Vials werden zwei opak bedruckte, silberne Folienkappen verwendet. Eine Kappe umschließt den Verschluss und den oberen Teil des Gefäßes. Die Flip-Off-Kappe wird dabei nicht abgedeckt, sodass das Vial einfach geöffnet werden kann, ohne die Verblindung zu beeinträchtigen. Die zweite Kappe bedeckt den unteren Teil des Gefäßes sowie den Boden. Fixiert werden die beiden Kappen mit einem mehrseitigen Booklet-Label, das die umfassenden Produktbeschreibungen in verschiedenen Sprachen liefert. Die Konstruktion aus Kappen- und Booklet-Label wird manuell mit speziellen Applikationshilfen aufgebracht und ist flexibel auf unterschiedliche Vialgrößen und -formen adaptierbar.

Im Vergleich zu Label-Lösungen, die aufwendig appliziert werden müssen und leicht abgelöst werden können, hat die Spezialkombination aus Flexi-Cap und Booklet-Label besondere Vorteile. Sie bietet eine schnelle und sichere Verblindung und zugleich eine eindeutige und effiziente Kennzeichnung der Vials.

Über CSL Behring

CSL Behring ist eines der führenden internationalen Biotechnologieunternehmen und wurde vor mehr als 100 Jahren gegründet. Das Unternehmen ist auf die Herstellung von Plasma-Produkten spezialisiert und entwickelt, produziert und vertreibt biotechnologische Produkte für die Bereiche Gerinnungsstörung, Immunglobuline und Intensivmedizin.

 

Über die Firma
Schreiner MediPharm Schreiner Group GmbH & Co. KG
Oberschleißheim
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