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Seminar

Gute Vertriebspraxis "Good Distribution Practice (GDP)"

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Beide GDP-Regelwerke stellen nicht nur pharmazeutische Unternehmen vor große organisatorische Herausforderungen, insbesondere sind die Großhändler von Arzneimitteln und Wirkstoffen unmittelbar
betroffen und aufgefordert, für eine praxisnahe und adäquate Umsetzung der regulatorischen Anforderungen Sorge zu tragen.

Dieser Kurs liefert genau die regulatorischen und logistischen Hintergrundinformationen, damit die Prozesse und Abläufe innerhalb der Supply Chain von Arzneimitteln und Wirkstoffen besser verstanden werden können. Abgerundet wird das Programm durch Einblicke in mögliche GDP-Schwachstellen, der Auditierung von Vertriebsprozessen und der Risikobewertung der Logistikkette.

Inhalt:

Schwerpunkte des Kurses sind:

  • Regulatorische Grundlagen GDP
  • Abgrenzung GMP (Good Manufacturing Practice) zu GDP
  • Anforderungen aus der GDP-Guideline an Großhändler von Wirkstoffen und Arzneimitteln
  • Risikobasierte Betrachtung des logistischen Prozesses mit Fokus GDP
  • Schwachstellenanalyse: GDP in der Praxis
  • Audits und Inspektionen im GDP-Umfeld

Anmeldung

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Telefon: 069 7917-364/-291

Veranstalter
Über die Firma
Gesellschaft Deutscher Chemiker e.V.
Frankfurt