Tag: eu

Der Preis der Sicherheit

Um die Fälschung von Medikamenten einzudämmen, hat die EU die Fälschungsrichtlinie EU 2011/62/EU beschlossen. Diese sieht vor, dass europaweit ein Verifizierungssystem mit standardisierten Sicherheitsmerkmalen auf Verpackungen zum Einsatz kommt. Das stellt die Branche vor neue Herausforderungen. Denn hierdurch müssen Unternehmen ihre Prozesse umstellen und einige Investitionen tätigen. Die Richtlinie sieht vor, dass ab Februar 2019 jede Einzelpackung vieler Arzneimittel mit einer eindeutigen Seriennummer gekennzeichnet sein soll. Mit dieser Seriennummer registriert der Hersteller jede Packung in einem Verifizierungssystem. Am Point of Sale, beispielsweise in der Apotheke, bei Abgabe an den Endverbraucher, wird die Nummer dann aus dem System abgemeldet. Somit ist jede Packung entlang der Lieferkette zurückverfolgbar. Alle Akteure haben dadurch die Möglichkeit, die Ware auf Echtheit und Unversehrtheit – jede Arzneimittelverpackung muss dafür mit einem Originalitätsverschluss ausgestattet sein – zu überprüfen. Die neuen rechtlichen Anforderungen reduzieren das Fälschungsrisiko in der legalen Lieferkette auf ein Minimum und erhöhen die Patientensicherheit maßgeblich.

Simone Podieh

8. August 2017

Tag: eu

Diese Seite zeigt Artikel zu diesem Tag: eu

17 Verbände fordern PPWR-Aufschub

Papiersackindustrie freut sich über leichtes Plus

Der digitale Produktpass wird die Industrie verändern

Verliert der Capri-Sun-Vorstoß an Schwung?

Der EU Cyber Resilience Act und seine Bedeutung für die Verpackungsindustrie

Auswirkungen der EU-Verpackungsverordnung PPWR

Anti-Greenwashing-Regulatorik der EU

Worum geht es bei der CSRD und wo liegen die Herausforderungen für KMU?

Nachhaltigkeit stellt Pharma-Verpackungsindustrie vor strategische Herausforderungen

Dr. Martin Engelmann fordert: „Unrechtmäßige Sonderregeln streichen“.

Tetra Pak investiert europaweit ins Recycling von PolyAI-beschichteten Verpackungen

Die Deutsche Holzindustrie warnt vor praxisfremden Vorgaben

IK kritisiert Einigung zur EU-Verpackungsverordnung

Was bedeutet das EU-Anti-Greenwashing-Gesetz für Marken?

Worum geht es bei der PPWR und welche Auswirkungen hat sie auf die Verpackungsindustrie?

Warum der Verzicht auf Kunststoff-Tragetaschen den Verbrauch von Müllsäcken steigert

Brexit: Wie müssen Lebensmittel gekennzeichnet werden?

Netzwerk für Forschung und Entwicklung von Biokunststoffen gestartet

Entwicklung nachhaltiger Verpackungskonzepte

Ein Jahr Pharma-Serialisierung

Serialisierung von Arzneimittelverpackungen

Wissenswertes zur Tabakproduktrichtlinie

Der Preis der Sicherheit

Das Etikett als Träger der neuen Lebensmittelinformationsverordnung

Gefährliche Stoffe und Gemische kindersicher verpacken